這些重要的材料選擇將成為4 月 12 日在加利福尼亞州阿納海姆的 Plastec West 舉行的“設(shè)計醫(yī)療外殼時材料選擇的重要性”小組討論的主題。
Sekisui Kydex 醫(yī)療市場業(yè)務(wù)經(jīng)理、小組成員 Mark Denning 表示，材料選擇“取決于工藝、所需特性和所需的預(yù)期壽命”。通常使用的塑料包括 ABS、PC、聚酯和 PVC 合金。
“對于醫(yī)療設(shè)備的外殼或外殼，材料必須符合適用于成品的 UL 評級的基本原則、耐用性以及滿足其他全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的能力，”Denning 建議道。“然而，隨著醫(yī)療器械市場的發(fā)展，新的屬性正在升級為優(yōu)先事項?！?這些包括：
可持續(xù)性。產(chǎn)品是否以負(fù)責(zé)任的方式生產(chǎn)？產(chǎn)品壽命結(jié)束時是否有計劃？
設(shè)計自由。設(shè)備如何在滿足物理屬性需求的同時，在顏色、紋理和形狀方面具有視覺吸引力？
耐化學(xué)性。該材料是否對用于消毒設(shè)備表面的腐蝕性試劑具有化學(xué)抗性，因此它們不會在現(xiàn)場失效？丹寧指出：“由于人們意識到設(shè)備會浸泡在消毒劑中，這種流行病加劇了這種需求?！?br /> 雖然醫(yī)療設(shè)備可能需要數(shù)年時間才能推向市場，但 Sekisui Kydex 有機(jī)會與熱成型合作伙伴 Plastique Art 一起參與加速救生計劃。
“COVID-19 大流行期間的醫(yī)療設(shè)備需求不允許進(jìn)行漫長的開發(fā)過程，”Denning 解釋說。“挑戰(zhàn)是盡快為加拿大政府提供 10,000 臺 CAE AIR1 機(jī)械呼吸機(jī)的外殼材料。從最初的概念到完成，該項目只用了八個月。成為這樣一個有影響力的故事的一部分令人感動，如果沒有 300 多家供應(yīng)商的合作來挽救人們的生命，就不可能走到一起，”丹寧說。
與 Denning 一起參加小組討論的將是位于新澤西州 Woodcliff Lake 的 PDI 研發(fā)兼容性高級材料科學(xué)家 Michael Zettel。Zettel 在詳細(xì)闡述醫(yī)療設(shè)備的消毒劑暴露要求時指出，“具有顯著化學(xué)和光 (UV) 抗性的塑料最終將成為領(lǐng)先者。一些 PVC 合金和共聚酯似乎表現(xiàn)良好。從消毒劑制造商的角度來看，在反復(fù)接觸消毒劑時保持沖擊強(qiáng)度的塑料是設(shè)計壽命方面應(yīng)該考慮的塑料?！?br /> 關(guān)于品牌所有者與材料供應(yīng)商合作選擇合適塑料的話題，Zettel 指出，“我知道一些軼事，OEMS 尋求外殼材料的耐化學(xué)性/性能數(shù)據(jù)，進(jìn)而指導(dǎo)他們的材料選擇。不幸的是，這往往是事后的外殼故障。該行業(yè)需要在發(fā)布前更好地選擇外殼的材料。可以說，應(yīng)通過 ISO 14971/FMEA 解決由于耐化學(xué)性差而可能導(dǎo)致的外殼故障?！?話雖如此，他補(bǔ)充道，“據(jù)我了解，一些主要的 ABS 制造商正在修改他們的配方/合金，以提高耐化學(xué)性和機(jī)械性能保持率?！?br />
展望未來，Denning 總結(jié)道：“醫(yī)療器械市場正在以驚人的速度增長。隨著人口老齡化和全球人口更多地獲得改善的醫(yī)療保健，需求將繼續(xù)增長。設(shè)備變得更小，數(shù)據(jù)和技術(shù)不斷改進(jìn)以實現(xiàn)更個性化的醫(yī)療保健，家庭護(hù)理成為一種選擇，人們將能夠在世界上以前無法想象的地方得到服務(wù)，這要歸功于手機(jī)。”
